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GMP・バリデーション 実務バイブル
(株)エースジャパン 丸橋和夫/武州製薬(株) 岡部登司/武州製薬(株) 宮嶋勝春/大塚製薬(株) 仲川知則/武田薬品工業(株) 大河内一宏/東洋エンジニアリング(株) 越水壽男/旭硝子(株) 吉武彰文/千代田テクノエース(株) 山本知之/(財)化学及血清療法研究所 矢上一英/上武大学(元PMDA) 宮木晃 ほか91名
無菌医薬品製造における三極規制と品質管理・無菌性保証の要点
NPO-QAセンター 髙木肇/アステラスファーマテック(株) 高橋充博/参天製薬(株) 樋本勉/(財)化学及血清療法研究所 矢上一英/(株)大気社 村上大吉郎/元PMDA 宮木晃/日本ジェネリック(株) 新井一彦/三機工業(株) 中澤賢/元塩野義製薬(株) 長岡明正/生化学バイオビジネス(株) 明田川純 他6名/技術情報協会